■12月21日，中國首個mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)奠基儀式在云南省玉溪市疫苗產(chǎn)業(yè)園舉行。圖為儀式現(xiàn)場。 中新社
落戶云南 料8個月后運營 一期年產(chǎn)1.2億劑
綜合中新社及新浪財經(jīng)報道，中國首個mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)奠基儀式21日在云南省玉溪市疫苗產(chǎn)業(yè)園舉行。該mRNA新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目投資2.8億元人民幣，一期產(chǎn)能為每年1.2億劑，預(yù)計開工8個月后建成投入運營。
該新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARcoVax)由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“沃森生物”)共同研制，由沃森生物負責該疫苗的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)落地。該疫苗于2020年6月19日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥物臨床試驗批件。從前期研究結(jié)果看，該疫苗在動物體內(nèi)可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的中和抗體和特異性T細胞免疫反應(yīng);攻毒實驗也表明，本疫苗免疫可保護食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻擊，在一期臨床試驗中顯示了良好的安全性與免疫原性。隨著后續(xù)臨床試驗的推進，該疫苗產(chǎn)品一旦獲批，將實現(xiàn)中國創(chuàng)新技術(shù)路線的mRNA疫苗“零”突破。該疫苗擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，其核心原料和關(guān)鍵設(shè)備已實現(xiàn)國產(chǎn)化。
全球目前數(shù)據(jù)：保護率最高
沃森生物董事長李云春介紹，mRNA疫苗存在很高的技術(shù)門檻，目前世界上僅有美國與德國少數(shù)幾家公司掌握這一核心技術(shù)。mRNA疫苗產(chǎn)品是目前全球公布的三期臨床試驗結(jié)果保護率最高(95%)的新冠疫苗，其技術(shù)路線水平也是業(yè)界公認最高的。他表示，在玉溪建設(shè)的mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間將于8個月后建成投產(chǎn)，預(yù)計在2021年下半年實現(xiàn)產(chǎn)品上市供貨。
值得一提的是，這是中國首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗，一旦該疫苗產(chǎn)品獲批，那么將意味著我國mRNA疫苗實現(xiàn)“零”突破。
mRNA疫苗有什么特別之處呢?據(jù)悉，作為一種新興的疫苗形式，mRNA疫苗是目前全球公布的三期臨床試驗結(jié)果保護率最高(95%)的疫苗。同時，其研發(fā)技術(shù)門檻高，目前僅有美國和德國研發(fā)的少數(shù)幾個mRNA疫苗品種進入臨床研究階段。
國產(chǎn)具備三大優(yōu)勢
相比國外研發(fā)的mRNA疫苗，中國疫苗項目負責人秦成峰則表示，國產(chǎn)mRNA疫苗具備著三大優(yōu)勢。
其一，疫苗安全性更高。中國采用的疫苗抗原靶標選擇更為精確，誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體特異性高。
其二，國產(chǎn)化水平高。中國mRNA疫苗核心原料和設(shè)備已經(jīng)全部實現(xiàn)了國產(chǎn)化，意味著一旦獲得生產(chǎn)批準，那么產(chǎn)能將可以實現(xiàn)快速放大，滿足供給。
其三，儲存成本更低。中國采用了單人份預(yù)充針劑型，可在室溫保存一周或在4℃長期保存，冷鏈成本低，容易實現(xiàn)人群大規(guī)模接種。
除了mRNA疫苗研發(fā)進度順利，中國基于傳統(tǒng)技術(shù)的重組疫苗已經(jīng)走在了國際前列。據(jù)統(tǒng)計，截至目前，中國已有多款疫苗項目進入三期臨床試驗，并已在十余個國家啟動接種，且無嚴重不良反應(yīng)報告。
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